Une nouvelle aide face à l’infertilité
Le test MatriceLab (UTIMPRO test) est un dispositif médical fabriqué par MatriceLab qui vise à mieux comprendre l’immunologie de l’endomètre pour repérer des biomarqueurs et proposer un traitement afin de rétablir l’équilibre utérin et favoriser l’implantation embryonnaire. La biopsie de l’endomètre est réalisée en consultation par votre médecin de la reproduction et les résultats sont disponibles sous 3 semaines pour vous proposer de nouvelles alternatives thérapeutiques pour que le prochain transfert d’embryon soit un succès.
Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE
Notre démarche
Grâce à plus de 20 ans de recherche académique, nous avons développé un test diagnostic reposant sur l’analyse de plusieurs biomarqueurs. L’identification de marqueurs immunologiques spécifiques à l’endomètre durant la fenêtre d’implantation, nous permet de :
La détermination du profil immunitaire utérin de chaque patiente a pour but de comprendre les mécanismes ayant pu participer à l’échec d’implantation ou à la fausse couche. Sur la base de ces analyses, nous proposons aux médecins la stratégie thérapeutique la plus adaptée à chaque patiente. Nos résultats révèlent une augmentation relative de 40 à 50% des taux de naissance attendus suite à l’application du traitement proposé, au premier transfert d’embryon après le test MatriceLab.*
Pourquoi réaliser un bilan immunitaire de réceptivité utérine ?
Vous trouverez ci-dessous un tableau des taux de naissance suite à l’application des recommandations thérapeutiques proposées par MatriceLab. Les résultats ont été obtenus à partir d’une cohorte de 1811 femmes en échecs d’implantation embryonnaire en FIV-DO ou présentant des fausses couches à répétitions .
Chez ces femmes nous avons trouvé une dérégulation de l’environnement immunitaire dans 81,5 % des cas. Le deuxième tableau compare les résultats des patientes en sur-activation immunitaire ayant fait une tentative directement après leur résultat par rapport à celles en sur-activation immunitaire qui avant de refaire une tentative ont vérifié l’efficacité du traitement (en réalisant une biopsie avec le traitement proposé). Pour ces dernières, en fonction des résultats de cette deuxième biopsie, le traitement a pu être modifié.
À qui s’adresse MatriceLab ?
Cette démarche s’adresse aux femmes présentant en échec en parcours AMP/FIV ou après plusieurs fausses couches répétées :
Aux femmes en échec d’implantation après FIV/ICSI intraconjugale ou avec don (ovocytes ou sperme)
Aux femmes ayant eu plusieurs fausses couches inexpliquées
MatriceLab n’est actuellement pas habilité à recevoir ni traiter des prélèvements positifs pour le VIH, l’hépatite B et l’hépatite C. L’analyse immunitaire de réceptivité utérine n’est donc malheureusement pas réalisable dans ces cas précis.
Le déroulement du test
Avant le testMatriceLab envoie tout le matériel nécessaire pour l’analyse immunitaire de réceptivité utérine directement au médecin à sa demande. Les envois de matériel ont lieu une fois par semaine le mercredi. Différents documents seront à remplir et/ou signer (vous pouvez les télécharger en bas de page). Il est primordial de prendre le temps de remplir correctement ces informations afin d’éviter tout retard dans le traitement des analyses et d’avoir vos résultats. Nous rappelons que tout envoi doit contenir les résultats négatifs des sérologies du VIH, de l’hépatite B et C datant de moins d’un an au jour de la biopsie. Ces résultats sont indispensables pour justifier du caractère non infectieux de l’envoi et pour que les analyses puissent débuter. Dans le cas de patients immunisés pour l’hépatite B des résultats de moins de 5 ans sont admis.
La biopsie d’endomètre« Le tissu qui part spontanément au moment des règles, l’endomètre, est collecté pour analyser l’équilibre immunologique local au moment clé où l’utérus se prépare à une possible implantation (en phase lutéale moyenne). La biopsie d’endomètre est réalisée par votre médecin de la reproduction en consultation. Cette biopsie est réalisée sur un cycle substitué une semaine après l’introduction de la progestérone (voir dans la rubrique FAQ pour plus de détails) Après une échographie par voie vaginale, on introduit une pipelle d’aspiration à l’intérieur de l’utérus (pipelle de Cornier). Une fois la pipelle dans l’utérus, on active la tigelle d’aspiration et l’on fait un petit mouvement de va et vient dans l’endomètre pour aspirer ce dernier. La biopsie dure environ 1 minute et peut provoquer des douleurs identiques à des règles. Rassurez-vous, ces douleurs ne durent pas. »
Dr Nathalie Ledee
Après la biopsieLe prélèvement et les documents doivent être envoyés au laboratoire MatriceLab Innove par voie postale dans les enveloppes fournies ou par transporteur spécialisé pour les patientes ayant eu une hépatite guérie. Nous recommandons de faire un envoi rapide afin que la biopsie nous arrive sous 48h (éviter un envoi en recommander ou contre signature). Nous recommandons d’éviter les envois en fin de semaine (jeudi/vendredi/samedi) ou la veille de jour férié et de conserver le prélèvement (dans son emballage) à 4°.
Vos résultats vous seront envoyés par courrier dans un délai de 3 semaines (les délais peuvent être allongés en cas de fermeture du laboratoire : infos sur notre page Facebook ou Instagram) à compter de la date de réception de la biopsie. Votre médecin recevra également un compte-rendu plus détaillé avec les recommandations de traitement à mettre éventuellement en place pour votre prochaine tentative. Nous vous invitons à prendre contact avec celui-ci pour toute question concernant l’interprétation de votre bilan et la stratégie thérapeutique proposée.
Le kit MatriceLab contient
- 1 petit tube de RNAlater
- 1 sachet plastique
- 1 papier absorbant
- 1 étiquette
- 1 boîte de transport
- 1 enveloppe pour MatriceLab Innove
- 1 dossier patiente
- 1 fiche bilan de réceptivité MLI
- 1 ordonnance
- 1 attestation de consentement
- 1 politique de confidentialité patiente
Les tarifs
La biopsie d’endomètre est prise en charge par la Sécurité sociale (pour les patientes françaises) dans le cadre de la prise en charge à 100%.
En revanche le coût des analyses effectuées par MatriceLab n’est pas remboursé par la Sécurité sociale et reste donc intégralement à la charge du couple ou de la patiente (cf tableau ci-contre).
Nous vous encourageons cependant à prendre contact avec votre mutuelle complémentaire pour un éventuel remboursement. Une facture sera envoyée par email sous 3 semaines à partir de la date de réception de la biopsie indiquant le montant des analyses à régler à MatriceLab par virement. Si le prélèvement n’est pas interprétable (mauvaise phase du cycle, quantité ou qualité insuffisantes..), les analyses ne seront pas facturées. Il conviendra alors de reprendre rendez-vous avec votre médecin.
Le tarif bilan sous thérapeutique est valable uniquement pour les biopsies effectuées avec le traitement proposé dans MatriceLab Innove et réalisé dans les 6 mois suivant la première biopsie (bilan initial) et en absence d’intervention utérine ou de grossesse.
FAQ
Une réponse à vos questions
L’UTIMPROtest est un dispositif médical de diagnostic in vitro fabriqué par MatriceLab permettant de déterminer le profil immunitaire utérin et permettre d’augmenter significativement les taux de naissance attendus suite à l’application des suggestions thérapeutiques, au premier transfert d’embryon suivant le test (29.7% vs. 41.4%; OR: 1.68 [1.04-2.73], p=0.036; Lédée et al;Frontiers 2025).
Le test fournit des informations sur la présence et l’activité des cellules immunitaires nécessaires à la future implantation embryonnaire, en documentant si l’état de l’endomètre permettra l’implantation. Nous évaluons s’il sera prêt à l’adhésion et si la réaction immunologique qui doit se produire est adaptée pour permettre l’invasion sans rejet, en comprenant les mécanismes à l’origine des échecs d’implantation, qu’il s’agisse d’un déficit ou, au contraire, d’une activité immunologique localement excessive. L’UTIMPROtest peut être réalisé en bilan initial mais également en bilan sous thérapeutiques (voir “Et après?”)
Ce test s’adresse en particulier :
- des échecs d’implantation embryonnaire (pas d’implantation malgré le transfert de plusieurs embryons de bonne qualité) avec leurs propres ovocytes ou en dons ;
- des fausses couches à répétition (plus de 3 fausses couches).
L’UTIMPROtest nécessite la réalisation d’une biopsie de l’endomètre réalisée par votre gynécologue avec le kit de prélèvement fournit par MATRICELAB INNOVE, qui doit être réalisée précisément en milieu de fenêtre d’implantation (c’est le moment où l’embryon peut s’accrocher dans l’endomètre) sur un cycle sans transfert d’embryons, ni tentative de grossesse, ni geste endo-utérin (biopsie, hystéroscopie opératoire…) en phase lutéale sur le cycle précédent ou sur le cycle de la biopsie (sauf hystéroscopie diagnostique en phase proliférative sans biopsie), ni prise d’anti-inflammatoires ou tout autre traitement sauf traitement de fond pour maladie (chronique, génétique…).
Vous pouvez en parler avec votre gynécologue. S’il accepte de vous suivre dans votre démarche, il lui suffit de nous contacter pour l’obtention du kit. Si votre gynécologue ne souhaite pas réaliser cet examen, nous pouvons vous orienter vers d’autres gynécologues proches de chez vous avec qui nous travaillons. Dans ce cas, il vous suffit de nous contacter par email en précisant votre région et nous vous enverrons la liste concernée. Nous ne réalisons pas la biopsie dans notre laboratoire.
La demande de matériel ne peut se faire que par votre gynécologue ou sa secrétaire, par email ou via notre site en précisant toutes ses coordonnées postales (étage, service…) ainsi qu’un numéro de téléphone. Le matériel, ainsi que tous les documents nécessaires à la biopsie sont envoyés chaque mercredi (dernière demande prise en compte le mardi 17h).
Il s’agit d’un prélèvement de la muqueuse endométriale. À l’aide d’une pipelle de Cornier (non fournis dans le kit), le gynécologue va effectuer un prélèvement par aspiration de votre endomètre qu’il va disposer dans un tube de RNAlater (fourni par MatriceLab). Cet acte très rapide peut néanmoins être douloureux sur le moment. Nous vous encourageons donc à en discuter auparavant avec votre médecin.
La biopsie doit être réalisée précisément en milieu de fenêtre d’implantation.
Nous conseillons de réaliser la biopsie en cycle substitué une semaine après l’introduction de la progestérone quelque soit la régularité de votre cycle afin d’avoir un meilleur contrôle de la phase du cycle au moment de la biopsie et une meilleure fiabilité des résultats. Cela n’implique pas obligatoirement de réaliser votre prochain transfert en cycle substitué.
En cas de biopsie en cycle naturel ou sous stimulation, merci de nous contacter en cas de survenu des règles moins de 4j après la biopsie.
Si la biopsie n’a pas été faite selon les recommandations définies ci-dessus, l’analyse ne pourra être faite (voir rubrique “Ma biopsie n’a pas pu être analysée, que faire ?“). C’est pourquoi nous recommandons fortement de faire la biopsie en cycle substitué car près de 3 % des biopsies réalisées en cycle naturel ne peuvent pas être analysées car la biopsie n’a pas été faite en milieu de fenêtre d’implantation* ; contraignant les patientes à refaire une biopsie. *Données de vie réelle interne à MatriceLab INNOVE
A l’issue de la consultation le médecin vous remettra donc l’enveloppe à affranchir au tarif en vigueur et à envoyer à l’adresse indiquée dessus (bien vérifier qu’elle soit à jour). Il est impossible de déposer un prélèvement au laboratoire dont l’accès est restreint au personnel et aux transporteurs. L’envoi doit se faire par la Poste ou transporteurs spécialisés (cas de patientes avec hépatite B guérie). L’envoi doit être fait le jour même si possible et nous parvenir sous 48h idéalement (prévoir un envoi rapide si hors France Métropolitaine). Le jour d’envoi doit être un lundi / mardi / mercredi (hors jours fériés). En dehors de ces jours, merci de conserver à 4°C. Ne pas envoyer en recommandé avec signature ou par transporteur contre signature. En cas de canicule, vous pouvez mettre une enveloppe réfrigérante (ne surtout pas congeler).
L’enveloppe « MatriceLAB Innove » doit contenir:
- La boîte contenant le sachet avec le tube de biopsie (étiqueté à votre nom, prénom et date de naissance)
- La « fiche renseignements » MatriceLAB Innove complétée
- L’ordonnance avec le consentement signé par vous et votre médecin
- La copie des résultats de sérologie VIH, l’hépatite B et C de moins d’un an au jour de la biopsie signée par le médecin biologiste
Vous trouverez la grille de tarifs en vigueur ci-dessous ;
La facture provisoire (accompagnée du RIB) vous sera envoyée par email environ 2 à 3 semaines après réception de la biopsie. Vous pouvez régler en plusieurs fois par virement ou par chèque, pour cela revenez vers nous à la réception de la facture. La facture acquittée vous sera envoyée avec vos résultats pour prétendre à un éventuel remboursement de votre mutuelle.
Vous recevrez vos résultats par courrier sous 3 semaines à partir de la date de réception de la biopsie et du dossier complet chez nous sous réserve que le règlement ait bien été effectué entre temps.Ce délai est allongé lors des vacances de Noël, de Pâques et au mois d’août (renseignement rubrique Contact). Un double de ce compte-rendu avec les éventuelles recommandations thérapeutiques sera adressé à votre médecin. Nous vous conseillons de prendre contact avec celui-ci pour l’interprétation des résultats et la mise en place des stratégies thérapeutiques proposées.
Suivant les résultats du bilan initial, il peut être pertinent de faire un bilan sous thérapeutiques afin de vérifier l’efficacité des suggestions thérapeutiques. Cette nouvelle biopsie est à réaliser entre 2 et 6 mois suivant la 1ère, avant transfert ou en cas d’échec de grossesse suite au transfert. Dans le cas ou d’une fausse couche ou d’une interruption de grossesse serait survenue après le 1er bilan, nous conseillons de refaire un bilan initial et non sous thérapeutiques.
La prochaine tentative de FIV peut être envisagée entre 2 (compter le délai pour recevoir les résultats et éventuellement les traitements dans certains cas à réaliser avant la FIV) et 6 mois après la biopsie. L’état immunitaire utérin est susceptible de varier au cours de la vie et peut être influencé par de nombreux facteurs. Le présent profil immunitaire utérin est donc valide pour les 6 mois à venir en l’absence d’intervention utérine ou de grossesse. Au-delà, il devra être réactualisé pour guider la personnalisation des tentatives.
Dans le cas où la biopsie ne pourrait pas être analysée (<5% des cas)*,cette analyse ne sera pas facturée. Il conviendra de reprendre rendez-vous avec votre médecin pour refaire une nouvelle biopsie en laissant passer un cycle complet. Les limites et recommandations sont stipulées dans les documents adressés au médecin. La réalisation d’une biopsie (comme tout acte endo-utérin ou hystéroscopie opératoire) en phase lutéale entraîne des modifications de l’environnement immunitaire sur le cycle suivant. Lorsqu’une deuxième biopsie est pratiquée un mois après la première, les résultats analysés reflètent l’effet de la biopsie du mois précédent, ce qui risque d’induire une erreur dans la proposition thérapeutique suggérée. *Données de vie réelle interne à MatriceLab INNOVE
Dans le cas où plusieurs tests impliquant une biopsie vous ont été prescrits, nous vous recommandons d’effectuer ces tests en amont puis de laisser passer un cycle complet avant de réaliser la biopsie pour l’UTIMPROtest. La réalisation d’une biopsie (comme tout acte endo-utérin ou hystéroscopie opératoire) en phase lutéale entraîne des modifications de l’environnement immunitaire sur le cycle suivant. Lorsqu’une deuxième biopsie est pratiquée un mois après la première, les résultats analysés reflètent l’effet de la biopsie du mois précédent, ce qui risque d’induire une erreur dans la proposition thérapeutique suggérée.